Description du poste : Missions principales : - Prendre part aux investigations sur les besoins en équipements et/ou matière première et/ou process avec les parties prenantes concernées pour améliorer la rentabilité des produits, équipements, procédés et cycles de production ou pour répondre aux exigences réglementaires(qualité, supply chain,...) ; - Dans le cadre de la gestion des changements, participer à la validation des performances des kits : réalisation /vérification des lots de validation et rédaction de la documentation associée; - Analyser les dysfonctionnements et participer à la mise en place d'une démarche d'amélioration continue (A3PPS,...) en vue d'un gain en matière de productivité, sécurité, qualité, coût ; - Participer à la rédaction ou rédiger (en fonction du volume du projet) les cahiers des charges ou les spécifications (matière, produits) correspondant au besoin des utilisateurs dans le cadre des projets dont il est partie prenante et apporter son support dans la réalisation du projet ; - Participer à la configuration et exécuter les essais initiaux (matières premières, process, équipements nouveaux,...), vérifier et analyser ses résultats; - Participer à la qualification et la validation des processus de fabrication (par le biais d'études de faisabilité, documentation exacte et lisible des données); - Participer aux qualifications (QP) des équipements avec sa hiérarchie ou le responsable de projet ; - Participer à la gestion des CAPA/QN/Change Control et suivre les actions implémentées ; - Donner un avis technique spécialisé lorsque sollicité (clients internes, collègues,...) ; - Participer à la conception des gammes de fabrication des produits, et maintenir les gammes et nomenclatures dans l'ERP. - Participer à l'établissement du calcul du prix de revient industriel (PRI) et prévisionnel (PRP) des produits ; - Rédiger et développer des spécifications techniques ; - Former et apporter une assistance technique aux opérationnels afin de résoudre des problèmes courants ; - Participer aux analyses de risques liées aux changements à mettre en place ; - Participer à l'organisation physique du laboratoire (entretien et maintenance, gestion des fournitures) Description du profil : - Bac + 2 type BTS/DUT dans le domaine de la biologie, ou biochimie ou chimie, intégrant idéalement une spécialisation « méthodes » et/ou « projets » ; - Expérience technique obligatoire de 2 à 3 ans ; - Connaissances théoriques et pratiques en immunologie(test ELISA, test d'agglutination, lateral flow...) ; automate de laboratoire, biochimie des protéines - Capacité à rédiger des rapports d'essais. - Compétences informatiques : Word, Excel, ERP; - Anglais lu et écrit - Compétences personnelles : esprit d'équipe, rigueur, esprit d'analyse et de synthèse, autonomie, réactivité et adaptabilité