POSTE : Chargé des Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Dans ce cadre, nous recrutons un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires pour accompagner notre croissance et renforcer notre équipe réglementaire. Vos missions : Sous la responsabilité de la Direction Juridique et Réglementaire, vous veillez à la conformité réglementaire des produits de santé distribués par l'entreprise (dispositifs médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires, biocides). Vous contribuez à la mise en oeuvre de la stratégie réglementaire et qualité pour garantir la conformité des produits dès leur développement jusqu'à leur commercialisation. Votre rôle s'articulera autour des axes suivants : Mise en oeuvre de la stratégie réglementaire - Collaborer avec les services marketing, achats et juridique pour comprendre les spécificités des produits - Apporter un support réglementaire aux équipes internes - Assurer le respect des exigences qualité, sécurité et éthiques en lien avec la réglementation Gestion et suivi des dossiers réglementaires - Gérer et suivre la documentation technique, les DIP, dossiers de traçabilité et certificats - Vérifier les allégations, étiquetages, packagings, et assurer leur conformité - Gérer les déclarations auprès des autorités compétentes (CPNP, EUDAMED, ANSM, etc.) - Suivre les AMM et assurer les dépôts et mises à jour réglementaires Suivi de la qualité réglementaire - Assurer une veille réglementaire et anticiper les évolutions - Rédiger des procédures et participer à la structuration du système documentaire - Accompagner les services internes sur les problématiques réglementaires - Gérer la base de données réglementaire et l'archivage des dossiers Suivi post commercialisation - Contribuer à la surveillance des effets indésirables, incidents et non-conformités - Participer à la mise en place et à la mise à jour des procédures - Traiter les retours consommateurs - Participer à la formation des équipes internes - Tickets restaurant - Mutuelle - Télétravail possible 1 jour/semaine. PROFIL : - Formation : Docteur en pharmacie, Master 2 en affaires réglementaires ou ingénieur avec spécialisation en réglementation des produits de santé - Expérience : Une première expérience (stage ou alternance significative) ou idéalement 2 ans en affaires réglementaires dans les domaines concernés - Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires, biocides. - Bonnes capacités rédactionnelles, rigueur, esprit d'analyse, et goût pour le travail transversal