Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI, un(e) Ingénieur(e) Design Control. VOS MISSIONS * Piloter les activités de Design Control conformément aux exigences réglementaires (ISO 13485, 21 CFR 820.). * Rédiger, mettre à jour et gérer la documentation design : URS, DDP, DVP, Risk Analysis, Design History File (DHF). * Contribuer aux analyses de risques selon ISO 14971. * Participer à la définition des plans de vérification et de validation (V&V). * Collaborer étroitement avec les équipes projets, Qualité, Industrialisation et Affaires Réglementaires. * Assurer la traçabilité entre les exigences, les tests et les résultats. * Participer aux revues de design et soutenir les audits internes / externes. LOCALISATION : Région Normandie VOTRE PROFIL * Formation Bac +5 (Ingénieur, Master) en génie biomédical, mécanique, qualité, biotechnologies ou équivalent. * Expérience confirmée en Design Control, idéalement dans l'industrie pharmaceutique, medical device ou biotech. VOS COMPETENCES ET OUTILS * Connaissance des référentiels : ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820, GxP. * Capacité à travailler en environnement multi-projets et à prioriser efficacement. * Excellentes compétences rédactionnelles et rigueur documentaire. * Bon relationnel et goût pour le travail transverse. * Anglais impératif ➡️ VOS AVANTAGES * Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, * Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, * Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, * Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, * Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.