Votre mission La ligne de service Talent d'Akkodis France recrute un Chargé de projet affaires réglementaires et packaging H/F en Intérim à Nanterre (92) La société commercialise des produits pharmaceutiques pour maladies rares ; votre rôle consiste à remanier le packaging des articles de conditionnement dans le respect des règles de l'assurance qualité. Au sein du département fabrication et distribution, vos missions sont les suivantes : Créer/réviser/maintenir/obtenir en temps opportun l'approbation des emballages et étiquetage, afin de se conformer à tout moment à l'état réglementaire des produits homologués dans chaque pays où ils sont commercialisésL'achat et le maintien d'un niveau d'inventaire des matériaux d'emballage imprimés sur le site de production afin de ne pas perturber les activités secondaires de production d'emballages de l'usine, tout en évitant la génération d'obsolescence inutileMaintien de SAP BOM (Bill of Materials) et Ennov fiches de nomenclatures conformément aux versions d'emballage approuvées par la réglementationGestion des données maître de sérialisation (Antares/EMVO) Gestion du plan directeur de validation du siteMener des projets spécifiques de développement d'emballages sur le site de Nanterre CONCEPTION : Assurer la gestion du changement d'emballage : établir la liste des changements à venir (à long terme, à moyen terme, à court terme) conformément aux exigences réglementaires.Organiser et superviser le processus de gestion des matériaux d'emballage dans un environnement réglementaire en constante évolutionDéfinir les cibles d'inventaire pour tous les packmatsS'assurer que les données maîtresses de l'ERP sont correctement gérées au niveau de la production SUIVI : Coordonner les activités fonctionnelles croisées pour les illustrations imprimées packmats création en temps opportun, modification, suppressionSurveiller le niveau des stocks de packmats et déclencher en temps opportun leur approvisionnement afin d'éviter les perturbations des activités de productionSurveillez et retirez en temps opportun les packmats obsolètes et lents de l'inventaire disponible Coordonner et surveiller l'intervention des entrepreneurs pour l'étalonnage et la qualification de l'installation, des services publics et de l'équipement conformément au plan directeur (activités prévues)Coordonner les actions liées aux contrôles de changement technique (matériel d'installation, d'équipement et d'emballage)Mettre à jour/créer tous les documents opérationnels manquants (SOP, Instructions et Formulaires)à la suite de changements de processusGestion de la codification SAPS'assurer que les instruction opérationnelles pour l'emballage (SAP BOM & Ennov Fiche de nomenclature) sont exactes, mises à jour en temps opportun et conformes à l'état réglementaire actuel du produitEffectuer la qualification initiale, configurer et préparer la documentation pertinente pour les nouveaux projets/systèmes/outils à mettre en œuvre et à déployer sur le site de Nanterre, et assurer une formation adéquate du personnelVotre profilConnaissances de base de l'environnement réglementaire pharmaceutiqueRédaction de documents techniques (URS, SOP,Protocoles, Formulaires de test,Rapports)Expérience dans un environnement GMPExpérience dans la qualification équipement technique/services publicsExpérience passée avec la documentation technique (Dessins, Spécifications, SAT, FAT)Expérience antérieure en gestion des change controlsBonnes aptitudes à la communicationRigoureux, strict sur les règles et procéduresMaîtrise de l'anglaisBonnes aptitudes relationnelles dans un environnement multiculturel A propos de nousAkkodis, est un acteur mondial de l'ingénierie et de l'IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l'échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs. Dotés d'une forte culture de l'inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l'idée d'inventer ensemble un avenir meilleur. Akkodis Talent est la ligne de service d'Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l'expertise technologique d'A