Vous aurez un rôle clé dans la mise en conformité, la sécurisation et l'intégrité des données tout au long des processus de fabrication et de distribution des produits pharmaceutiques. Vos missions principales - Mise en conformité des données : Piloter et veiller à l'application des réglementations en matière d'intégrité des données (FDA 21 CFR Part 11, EU GMP). - Analyse et validation des systèmes informatiques : Contribuer à la validation des systèmes informatiques utilisés pour le contrôle et la gestion des données critiques. - Formation des collaborateurs : Sensibiliser les équipes aux principes opérationnels de l'intégrité des données et promouvoir les meilleures pratiques. - Audit des données : Assurer le suivi et la vérification des enregistrements de données électroniques et papier afin de garantir leur exactitude et leur traçabilité. - Gestion des non-conformités : Identifier, analyser et résoudre les écarts liés à l'intégrité des données. - Collaboration transversale : Travailler en étroite collaboration avec les équipes Qualité, Informatique et Production pour optimiser les processus liés à la gestion des données. - Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 dans l'un des domaines suivants : Informatique, Chimie, Biotechnologie, ou Pharmacie. - Expérience significative (3 ans minimum) dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur des projets liés à l'intégrité des données. - Maîtrise des normes et réglementations pharmaceutiques (GxP, 21 CFR Part 11). - Expertise dans la validation des systèmes informatisés et les outils de gestion des données.