- Élaborer et rédiger les livrables nécessaires à la validation (Plan de validation, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports, etc.).  - Mettre en place et exécuter les tests de validation pour les systèmes ERP et LIMS, tout en garantissant la traçabilité des processus.  - Identifier et analyser les risques liés aux systèmes informatisés, et proposer des solutions adaptées pour les maîtriser.  - Coordonner les activités entre les différents intervenants (fournisseurs, utilisateurs, équipes projet) pour garantir la conformité et l'intégrité des données essentielles.  - Superviser les changements et évolutions des systèmes (gestion des déviations, analyse d'impact, etc.).  - Assurer la veille technologique et réglementaire sur les normes pharmaceutiques appliquées aux systèmes (FDA 21 CFR Part 11, Anneau 11, etc.).  - Participer aux audits internes et externes, et répondre aux questions relatives à la validation des systèmes. - Bac+5 en Informatique, Ingénierie, Qualité  - 1 à 3 ans d'expérience dans la validation de systèmes informatisés, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.  - Connaissance approfondie des outils LIMS utilisés dans le secteur  - Maîtrise des réglementations applicables (BPF/GxP, FDA 21 CFR Part 11, Annex 11)  - Capacité à travailler efficacement en équipe et en transversalité avec les différents départements.  - Anglais technique