Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ? Dans le cadre d'un accroissement temporaire de l'activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d'un fabricant de dispositifs médicaux innovants.  Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l'ensemble de l'équipe Réglementaire, ainsi que différents autres acteurs clés de l'entreprise.  Descriptif de la mission : Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE  Mise en conformité de l'ensemble des documents au format MDR  ✍ Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS  Veille normative et réglementaire  Support réglementaire aux autres services de l'entreprise Profil recherché : Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.  Première expérience réussie dans le domaine des DM  Connaissance du nouveau règlement 2017/745  Bonne maitrise de l'anglais écrit & oral