Forte de plus de 35 ans d'expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d'individus en améliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre société dans l'un de nos sites en Europe ou Amérique, vous intégrez une organisation et des équipes hautement performantes. Le travail en équipe et la coopération entre services nous permettent de proposer des services de pointe. Vous serez donc amené à interagir de façon solidaire avec différents services. Dans le cadre de notre développement, nous sommes actuellement en recherche d'un Biostatisticien Senior H/F en contrat à durée indéterminée pour un poste qui pourra être basé sur l'un de nos sites à Rennes, Nantes, Mulhouse, Newark (Etats-Unis), Laval (Canada) ou en télétravail. Votre poste de Biostatisticien Senior H/F vous permettra d'assurer la gestion de l'ensemble des aspects statistiques d'études de phase I à IV dans différentes aires thérapeutiques. Vos principales responsabilités dans la fonction incluent notamment : - La participation à l'élaboration des protocoles avec l'équipe d'expertise scientifique, la définition de la méthodologie statistique, la rédaction de la section statistique du protocole et l'évaluation du nombre de sujets nécessaire - L'élaboration du plan d'analyse statistique (SAP)  - La validation de l'ensemble des résultats d'analyse prévus au SAP incluant la base de données ADaM et le define.xml  - La rédaction des rapports statistiques et la présentation des résultats d'analyse statistique à nos clients - Le pilotage et l'implémentation de méthodes statistiques innovantes au sein des équipes Biostatistiques et Programmation pour des projets cliniques et non-cliniques sous SAS ou R - La collaboration avec notre équipe de pharmacocinéticiens sur les analyses PK/PD et leur interprétation - Le support statistique pour nos clients lors des soumissions de dossiers aux autorités de santé - La veille en matière de nouvelles méthodes de développements en statistique et de réglementation Le candidat idéal dispose des compétences suivantes : - Etre titulaire d'un Master ou d'une Thèse en Biostatistiques - La maîtrise de l'outil SAS et des essais cliniques - La maîtrise de l'anglais - Une expérience des études en oncologie - Un intérêt pour la recherche méthodologique Ce que vous apporterez à Biotrial : - Votre sens du relationnel - Votre capacité à organiser et gérer plusieurs projets en parallèle Ce que nous vous proposons : - Entreprise bretonne à taille humaine basée à l'international - Lieu de travail à définir en fonction de vos préférences : tous nos sites sont accessibles en transports en commun et le télétravail est envisageable (hybride ou 100%) - Un parcours d'intégration est organisé pour les nouveaux arrivants et de belles opportunités de carrières sont possibles dans l'entreprise - Chèques-déjeuner, intéressement et mutuelle intéressante - RTT/JNT