SYMATESE DEVICE développe, fabrique et commercialise auprès des industriels de la santé des dispositifs médicaux innovants et spécifiques. Les produits développés par SYMATESE DEVICE sont des dispositifs médicaux, ou des composants de dispositifs médicaux allant de la classe I à la classe III. SYMATESE DEVICE maitrise un grand nombre de technologies pour transformer ses matières premières en environnement propre ISO 7, notamment le moulage par injection plastique. Reconnus pour la qualité de nos produits, notre capacité d'innovation, la compétence et l'expertise de nos collaborateurs, nous intervenons dans les phases suivantes: conception, prototypage, industrialisation, fabrication, mise sur le marché, et gestion des modifications, le tout dans le respect des normes et réglementations applicables. Nous recherchons pour notre société basée à Irigny, Un CHEF DE PROJET R&D DISPOSITIFS MEDICAUX F/H- CDI, temps plein. Rattaché au Directeur Général Adjoint, au sein d'un environnement dynamique et d'une équipe à taille humaine, vous serez en charge de : planifier, organiser et coordonner les projets qui vous sont confiés depuis la phase de faisabilité jusqu'à la validation de la conception du produit dans le respect des exigences réglementaires et celles du système qualité. MISSIONS : Organisation et planification * Définir les structures et règles de fonctionnement du projet en interface avec le client (planning prévisionnel, budget, livrables.) puis définir les tâches, ressources et timing avec l'équipe technique et les mettre en œuvre * Appliquer les procédures projet, qualité et documentation mises en place et former les équipes techniques sur les processus ainsi définis Gestion technique, administrative et budgétaire * Définir les ressources humaines nécessaires aux projets et répartir le travail en collaboration étroite avec le Responsable R&D * Superviser et coordonner le travail de l'ensemble des acteurs concernés, internes ou externes (dont les sous-traitants et fournisseurs) * Suivre et contrôler le déroulement des projets, l'exécution du planning et le respect du budget * Superviser les commandes liées au projet * Organiser et animer des réunions et des points réguliers avec l'ensemble des partenaires * Assurer les reportings à la hiérarchie, notamment tableaux de bords et indicateurs * Élaborer les dossiers techniques en relation avec les équipes techniques * S'assurer du respect des normes qualités et réglementaires en fonction des normes en vigueur. PROFIL : De formation Ingénieur(e) généraliste ou diplômé(e) d'un Master en mécanique, biomédical ou similaire, vous disposez de 5 à 8 années d'expérience professionnelle dans la gestion de projet/conception de produits dans le secteur médical - idéalement des dispositifs médicaux. Vous maîtrisez des techniques et outils de gestion de projet et méthodes de planification et avez connaissance des exigences de la norme ISO 13485. Vous disposez d'un bon relationnel, un esprit de synthèse et des bonnes capacités rédactionnelles, sachant prendre les décisions appropriées en fonction des risques. Dynamique, vous n'hésitez pas à être force de proposition. Force de proposition, pragmatique et rigoureux, vous avez à la fois le goût de la technique et du management transverse afin de mener à bien les projets de la société. Vous êtes positif, engagé, autonome et motivé à travailler dans un environnement exigeant et innovant. Attiré par les challenges technologiques, vous aimez travailler en équipe et en mode projet. Votre anglais est courant vous permettant d'animer des réunions en anglais avec nos clients externes. Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, power point Internet, .) et CAO Solidworks. Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Rémunération : à partir de 40 000,00€ par an Avantages : * Intéressement et participation * RTT Horaires : * Du lundi au vendredi * Travail en journée Formation: * Bac +5 (Master / MBA) (Optionnel) Langue: * ANGLAIS (Requis) Lieu du poste : En présentiel