Descriptif du poste: Rattaché(e) au Responsable Pharmaceutique, votre rôle est de garantir la conformité aux BPF du secteur stérile.   MISSIONS  * Animer, conseiller et être support qualité sur l'ensemble des activités concourant à la production dans le secteur stérile (Documentations, déviations, CAPA,.). * Alerter en cas de non-conformité réglementaires au référentiel BPF et prendre les mesures nécessaires, le cas échéant en appui avec sa hiérarchie * Etre garant du système qualité affecté (APS, Déviations, Change control, RQP.) * Réaliser et maintenir les analyses de risques qualité du secteur * Communiquer sur les points qualités avec les clients, sous-traitants en relation avec la catégorie de produits définie, pour réponse aux questions techniques relevant de son domaine de compétence * Etre proactif dans la planification , rédaction et suivi des validations d'équipements, de procédés et de nettoyage des ateliers relevant de son domaine de compétence * Intervenir en tant que support lors des inspections règlementaires, audits clients * Réaliser les audits internes et externes * Coordonner et animer les activités de l'équipe AQ en support du responsable Assurance Qualité   Profil recherché: Bac +5 (Ingénieur, pharmacien.) en Assurance Qualité des produits de santé ou expérience professionnelle d'au moins minimum 3 ans dans une industrie pharmaceutique. Une expérience en secteur stérile de l'industrie pharmaceutique serait un plus.   COMPETENCES :  - Connaissance approfondie des référentiels pharmaceutiques, notamment BPF - Planification, rigueur et autonomie des tâches à effectuer - Capacité à travailler en équipe transversale et à savoir poser l'exigence - Capacité à coordonner/animer un groupe de travail - Esprit d'équipe et sens de la pédagogie - Capacité à prendre des décisions - Maîtrise bureautique (Word, Excel) - Maîtrise de l'anglais pour échanger, rédiger et comprendre des données complexes.   AVANTAGES : - 26 jours de congés payés CP et 16 RTT par an - Une mutuelle pour vous et vos enfants assurant une prise en charge optimale des frais de santé - Une participation mensuelle aux frais de transport - Des tickets-restaurant d'une valeur de 5 euros par jour - L'accès à un CSE : chèques-cadeaux, chèques-vacances, billets à tarif préférentiel - Des moments de partage : participation à des challenges sportifs, fête de fin d'année, déjeuners d'équipe,... - Un lieu de travail agréable entouré de verdure et des locaux calmes et organisés - Une proximité entre collègues qui facilitent les échanges, la prise de décision et la mise en place de projets