Descriptif du poste: Le Spécialiste des Affaires Réglementaires est responsable des activités réglementaires des essais cliniques gérés par CERC dans le monde entier. Vous travaillerez en étroite collaboration avec le Responsable des Affaires Réglementaires de CERC et le Chef de Projet Clinique de CERC et apporterez des contributions précieuses au développement de techniques, concepts et traitements innovants pour améliorer les soins et la vie des patients. Nous recherchons un membre d'équipe enthousiaste qui se concentrera sur : * Préparation et soumission de documents réglementaires aux Autorités Compétentes, Comités d'Éthique et autres organismes réglementaires, selon les besoins * Fournir une expertise technique et réglementaire pour la préparation des documents de soumission * Réaliser une veille réglementaire, en collaboration avec le Responsable des Opérations Cliniques * Contribuer à la maintenance du Système de Gestion de la Qualité et des Processus de CERC Ce que nous offrons : * Horaires de travail flexibles * Boissons gratuites (thé et café bio) * Fruits bio gratuits * Environnement multiculturel * Entreprise éco-responsable * Sessions de formation régulières en interne * Télétravail possible 3 jours par semaine   Chez CERC, vous ferez partie d'une organisation soudée, vous aurez l'opportunité d'apprendre et d'interagir directement avec différentes équipes (Opérations Cliniques, Gestion de la Qualité, etc.). Nous avons une culture collaborative amicale et ouverte et une vision d'équipe unie. Vous contribuerez à la création de nouvelles solutions innovantes pour améliorer les soins aux patients. Les postes sont basés à Massy, une ville dynamique proche de Paris faisant partie du projet "Grand Paris", avec de nombreuses options de transport (proche de l'aéroport d'Orly et de la gare "Massy TGV"). Profil recherché: * Diplôme universitaire dans une discipline scientifique/soins de santé * Expérience pertinente en recherche clinique et expérience préalable dans les soumissions réglementaires d'investigations cliniques aux Autorités Compétentes et Comités d'Éthique dans divers pays (européens) * Excellentes compétences en communication en anglais et idéalement dans une autre langue européenne (italien, espagnol, allemand.) * Maîtrise de l'utilisation de l'ordinateur personnel, y compris des logiciels tels que Microsoft Word et Excel