Descriptif du poste: Réaliser les activités de mise en service et de qualification conformément aux procédures GFD, aux meilleures pratiques, aux spécifications et aux documents de planification du projet. Préparation des documents associés aux activités de mise en service et de qualification. Préparation et exécution des protocoles FAT et SAT. Examiner les spécifications des équipements pour s'assurer que les exigences FAT, SAT et PIM sont incluses de manière appropriée. Préparation et exécution des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ). Préparation, exécution et suivi des protocoles de qualification de conception (DQ). Visites de terrain des systèmes dans le cadre du transfert de propriété du système après la construction. S'assurer du bon fonctionnement des systèmes avant et pendant les phases de démarrage, de test fonctionnel et de qualification. Gestion des non-conformités tout au long du cycle de vie du projet. Rédaction de rapports de synthèse. Organiser et examiner les tâches/vérifications quotidiennes et suivre l'avancement des activités assignées. Coordination avec les entrepreneurs et/ou fournisseurs. Interface avec les représentants de l'équipe projet, Construction, Ingénierie, Automatisation, Qualité et utilisateurs finaux lors des différentes phases du projet. Collaborer avec les entrepreneurs en automatisation pour soutenir l'approche intégrée C&Q/CSV. Fournir des mises à jour hebdomadaires au responsable C&Q de la formulation. Profil recherché: Diplôme d'ingénieur (ou expérience équivalente) Minimum 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique, idéalement dans les processus stériles. Minimum 5 ans d'expérience en C&Q. Bonne connaissance des exigences réglementaires GMP, de la mise en service et de la qualification d'équipements. Une expérience significative dans la mise en service et la qualification des packages CIP/SIP & COP/SOP. Bonnes compétences en communication écrite et orale avec le personnel technique et non technique (français + anglais).