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Responsable qualité (H/F) 45 - GIEN
Offre n° 8512516
Responsable qualité (H/F)
45 - GIEN - Localiser avec Mappy
Publié le 08 juin 2024
Nous recherchons notre futur(e) Responsable qualité basé(e) sur le site de production de Gien. Rattaché(e) à notre Responsable de site, vous êtes garant(e) de la fiabilité et de la qualité des prestations et services délivrées par l'usine. A ce titre, vous êtes responsable de l'organisation générale et du fonctionnement de la qualité du site et vous managez une assistante. Vous assurerez les missions suivantes : - Mettre en œuvre et appliquer la politique qualité sur le site, en lien avec les experts Qualité du groupe, - Représenter la direction sur le site pour la sensibilisation du personnel aux exigences réglementaires et clients, - Gérer les processus qualité et amélioration continue : gestion et suivi des écarts / réclamations, audits internes et externes, mise en place des CAPA, analyse des risques, change control, . - Proposer et participer à la définition des actions d'amélioration, - Assurer la mise à jour du système documentaire du site - Superviser le contrôle des produits à l'issue des opérations de traitement à l'oxyde d'éthylène (conformité des paramètres physiques, révélation des indicateurs biologiques, approbation des traitements) - Assurer le suivi des équipements de traitement du site : - qualifications (initiale / périodiques / suite à modification), - Mettre en œuvre des opérations de métrologie (respect des échéances, revue des certificats de contrôle) - Mettre en œuvre les opérations de validation du process de traitement (cycles de performances physique et microbiologique) et établit les documents associés : protocoles, rapports, revues périodiques des données Vous justifiez d'un Bac+3 minimum dans le domaine de la qualité et d'une expérience significative dans un secteur industriel de 3 à 5 ans idéalement. Des connaissances en biologie et métrologie seraient des atouts. Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités de communication et rédactionnelles. Votre excellent relationnel, esprit d'équipe et autonomie feront votre réussite pour ce poste. Des notions en anglais seraient appréciables. Un cadre bienveillant, où nous nous soucions du bien-être de nos collaborateurs. Une entreprise dynamique avec une ambition de forte croissance. Un environnement de travail divers et international où vous pourrez vous développer. Flexibilité des horaires, souplesse dans l'organisation, tickets restaurant, prime de participation, prime sur objectifs, politique salariale avantageuse et mobilité interne favorisée.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Ouvrier qualifié (P3,P4,OHQ)
Entreprise
IONISOS
Le Groupe Ionisos est spécialisé depuis plus de 60 ans dans la stérilisation, la conservation et la réticulation à travers 4 technologies : Gamma, E-Beam, X Ray et Oxyde d'Ethylène. Présent dans 5 pays, le Groupe compte aujourd'hui 12 usines de production dont 7 en France, 2 en Allemagne, 1 en Espagne, 1 en Estonie et 1 en Suisse. Les équipes de Ionisos traitent au quotidien des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques, vétérinaires, cosmétiques et bien d...
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