Descriptif du poste: Votre MISSION : ·         Réaliser l'évaluation clinique des dispositifs médicaux EUROS en accord avec le MEDDEV 2.7.1 et le MDR 2017/745; ·         Rédiger et mettre à jour les Rapports d'Evaluation Clinique : réaliser les états de l'art. ·         Recenser les données cliniques disponibles sur les dispositifs similaires et le dispositif étudié, en évaluer la pertinence, les sélectionner, les analyser et les comparer ; ·         Participer à l'élaboration et au suivi des plans de SCAC (Suivi Clinique Après Commercialisation) ; ·         Lancer et suivre les études SCAC (élaboration des protocoles, création de l'eCRF, ouverture et suivi des centres investigateurs) ; ·         Monitorer, collecter, analyser les données des études SCAC, rédiger les rapports et les publications scientifiques éventuelles ; ·         Concevoir, faire les démarches réglementaires et mettre en place les Investigations Cliniques pré-marché nécessaire à la démonstration de la sécurité et de l'efficacité d'un nouveau dispositif en accord avec la norme ISO 14155 ; ·         Rédiger des dossiers de demande de remboursement France et/ou export. Profil recherché:  Votre PROFIL : ·         Diplômé(e) d'une formation Scientifique de niveau Bac +5 minimum ·         Minimum 2 ans d'expérience dans l'évaluation Clinique de dispositifs médicaux ; ·         Connaissance de la réglementation dans le domaine des dispositifs médicaux (MEDDEV 2.7.1 et Règlement (UE) 2017/745) ; ·         Des connaissances dans le secteur de l'orthopédie serait appréciée ; ·         Maitrise du Pack office ; ·         Anglais courant (lu et écrit).