Poste basé en région île de France avec du télétravail Nous recherchons pour notre partenaire, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale basé en Île-de-France, un Expert Assurance Qualité H/F qui prendra en charge le déploiement de la méthodologie d'intégrité des données sur l'ensemble des périmètres de Recherche et de Développement. Dans le cadre de vos fonctions, vos principales responsabilités seront les suivantes : * Définir la stratégie de Data Integrity et rédiger les procédures associées * Identifier et prioriser les étapes critiques * S'assurer de l'adhérence aux procédures qualité en conduisant une veille réglementaire et mise en conformité des processus concernés * Suivre le déploiement des initiatives nouvelles et existantes et assurer leur coordination en collaboration avec les équipes R&D, Cliniques et Qualité. * Définir des KPI/métriques permettant un bon suivi du déploiement de l'intégrité des données * Assurer l'intégrité des données selon le principe ALCOA * Élaborer et actualiser la documentation compliance et relative à la data integrity * Vérifier la cohérence des données et le respect des directives des BPF en matière de données et data recording et faire la revue des audit trail, access control et data life cycle