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Chargé de qualification/validation F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 45 - ORLEANS
Offre n° 8538673
Chargé de qualification/validation F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
45 - ORLEANS - Localiser avec Mappy
Publié le 29 novembre 2024
Descriptif du poste: Au sein du département Qualification et Validation de notre client, industrie pharmaceutique basée dans le Loiret (45), vous serez en charge de la gestion des activités de qualification/validation des équipements/bâtiments du site et des qualifications liées aux projets. Vos missions : - Participation à la rédaction, ou mise à jour des analyses de risques et/ou de criticité, des URS et des matrices de traçabilité - Rédaction des protocoles de qualification initiales (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) et qualification périodique des équipements et installations du site - Planification, organisation et exécution des tests de qualification des équipements et installations du site - Traitement des déviations liées aux activités de qualification - Participation aux activités de validation (définition, réalisation, rédaction, suivi des tests de validation et suivi des modifications) - Participation aux audits internes et externes. Profil recherché: Votre profil : - Vous êtes Ingénieur ou Technicien Supérieur avec minimum 3 ans d'expérience - Expérience indispensable en Qualification et Validation en production/conditionnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux - Maîtrise des exigences réglementaires et normes associées (BPF/GMP/EU) - Anglais écrit et oral professionnel
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 35 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
Aleth Sergent
Depuis quarante ans, ABMI affirme sa vocation de leader dans l ingénierie de conseil produit, process et d innovation. Aujourd hui, nos 700 collaborateurs répartis en France en Belgique et aux UK, ABMI propose des solutions innovantes et ambitieuses aux grands noms de l industrie française : Volvo, EDF, Airbus, Framatome, Nespresso, RATP, Flowbird, Les Chantiers de l Atlantique . - tous reconnaissent notre fiabilité dans les projets, grâce notre expertise et notre sérieux. S...
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