Descriptif du poste: 1.       Votre MISSION : ·         Développer et optimiser les processus de fabrication : o    Analyser les besoins industriels et définir les moyens de production (outils, équipements, méthodes) pour le lancement des nouvelles gammes. o    Etablir la documentation de fabrication (gammes de fabrications, nomenclatures, instructions de travail, .) en réponse aux spécifications du service R&D ; o    Définir, mettre en œuvre et qualifier les nouveaux procédés de production ou nouveaux équipements en collaboration avec le service Validation ·         Participer au transfert industriel : o    Collaborer avec les équipes R&D pour assurer le transfert des produits de la phase de conception à la production série. o    Participer à la réalisation des qualification et validations de procédés (IQ, OQ, PQ). o    Participer à l'établissement des cahiers des charges fournisseurs et sous-traitants. ·         Assurer l'amélioration continue : o    Identifier et mettre en œuvre des actions pour améliorer la qualité, les coûts et les délais de production. o    Gérer les problématiques techniques et proposer des solutions innovantes. o    Participer au traitement et au suivi des non-conformités, des actions correctives et préventives liées à l'activité du service. ·         Garantir la conformité réglementaire : o    Veiller au respect des normes ISO 13485, des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des exigences réglementaires propres aux dispositifs médicaux. Profil recherché: 1.       Votre PROFIL : ·         Formation : Bac+5 en ingénierie industrielle, biomédicale, mécanique ou équivalent. ·         Expérience : de minimum 2 ans dans l'industrialisation, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux. ·         Compétences : o    Connaissance des procédés de fabrication et des outils d'amélioration continue. o    Maitrise des normes ISO 13485 et des processus de qualification/validation industrielle. o    Bonne capacité à analyser les données, résoudre des problèmes techniques et gérer les priorités. ·         Langues : Anglais courant requis pour interagir avec des partenaires internationaux. ·         Qualités : Autonomie, rigueur, esprit d'équipe et capacité à travailler dans un environnement exigeant et en constante évolution.