Descriptif du poste: * Compiler et assembler les dossiers réglementaires (AMM, variations, renouvellements, réponses aux questions) selon les standards électroniques (eCTD, NeeS, etc.). * Effectuer la soumission électronique des dossiers aux autorités de santé (ANSM, EMA, etc.). * Contrôler la qualité et la conformité des dossiers avant soumission (vérification des liens hypertextes, structuration, validation technique). * Assurer le suivi des soumissions et des échanges avec les autorités compétentes en lien avec les responsables réglementaires. * Participer à l’amélioration continue des processus de publishing et à la veille réglementaire liée aux exigences de soumission électronique. Profil recherché: * Formation scientifique (Bac+3 à Bac+5) avec spécialisation en affaires réglementaires  * Expérience de 2 ans minimum en publishing réglementaire pharmaceutique (idéalement au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou d’une CRO). * Connaissance de la réglementaire française et Européenne * Maîtrise des outils de publishing Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire en Ile-de-France. Pour un démarrage dès que possible. Au sein de Enovalife, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.   La diversité est notre force! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.