Descriptif du poste: Rattaché(e) au Centre d'Excellence mRNA, vous êtes responsable de l'établissement et de la justification des spécifications de contrôle pour les produits mRNA, incluant les tests de libération et de caractérisation. Vous assurez également la révision et la livraison des dossiers analytiques des lots non-validés (NV), en lien avec les échéances des études cliniques. Vos responsabilités incluent : * La coordination avec les parties prenantes internes (CMC Analytical Leader, département réglementaire, laboratoires QC) pour garantir la cohérence et la conformité des spécifications analytiques. * La planification et le suivi des activités nécessaires à la mise en œuvre des analyses, y compris le paramétrage des outils informatiques (LIMS ou autres). * La gestion documentaire et la conformité aux processus qualité, notamment en matière de gestion des changements (change control). * Le soutien à la rédaction et à la révision des sections analytiques des dossiers réglementaires (IND), en collaboration avec le QC & Regulatory Manager, afin d'assurer l'alignement avec la stratégie analytique de la plateforme mRNA. Profil recherché: * Bac +5 en biotechnologie ou pharmacie * Expérience : Minimum 5 ans en biotechnologie, idéalement dans le domaine des vaccins et en R&D * Compétences comportementales : Autonomie, réactivité, anticipation, force de proposition, adaptabilité * Langue : Anglais obligatoire