Offre n° 8571772
Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H - Qualité (H/F)

Publié le 23 juin 2025

Descriptif du poste: * Rédaction dossiers règlementaires module 3 * Connaissance opérationnel sur le module 3, R&D * Connaissance des ICH des autorités de santés Europe et USA (FDA) * Revue de dossiers de lots * Etre mobile en région Rhône Alpes   Infos complémentaires : Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire pour un démarrage dès que possible.  Au sein de Enovalife, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes. Intéressé(e) ?  Postulez directement ou contactez-nous pour en savoir plus ! La diversité est notre force ! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.   Profil recherché: * Expérience significative sur un poste similaire au sein de l'industrie pharmaceutique * Rédaction dossier CMC * Connaissances : eCTD, Module 3

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée
Contrat travail

Salaire

A négocier

Profil souhaité

Expérience

Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable

Informations complémentaires

Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Recherche-développement en sciences humaines et sociales

Employeur

ENOVALIFE

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament. Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great