Dans le cadre du scale-up de notre activité production, nous recherchons un Ingénieur Process Senior. Vous jouerez un rôle clé dans l'amélioration continue de nos procédés de fabrication et de contrôle qualité, avec une double casquette : performance industrielle et fiabilité produit. Vous serez un acteur transverse, en lien étroit avec les équipes R&D, qualité, production, supply chain et affaires réglementaires. ?? Vos responsabilités ?? Ingénierie des procédés - Concevoir, améliorer et fiabiliser les procédés de fabrication et de contrôle qualité (efficacité, rendement, stabilité) - Conduire l'introduction de nouveaux équipements ou outillages en production (validation, formation, documentation) - Exploiter les données de production pour détecter les dérives, identifier des gains potentiels et piloter des actions correctives - Participer au déploiement de démarches Lean Manufacturing, Six Sigma ou 5S sur les lignes - Réagir aux problématiques terrain (non-conformités, incidents techniques), en appui du responsable production ?? Qualité & Validation - Définir et mettre en oeuvre des plans de contrôle et de qualification (IQ/OQ/PQ) - Réaliser des analyses de risques (AMDEC), études de capabilité, DOE, SPC - Mener ou contribuer aux analyses de cause racine (5M, Ishikawa, 5 pourquoi) et plans d'actions correctifs (CAPA) - Préparer ou participer aux audits internes et externes (ISO 13485, marquage CE, FDA) ?? Travail en transversal - Apporter un regard \"fabrication & qualité\" sur les nouveaux développements produits - Collaborer avec les équipes R&D pour garantir la fabricabilité et la robustesse des designs - Participer aux activités de gestion des risques produits, de vérification/validation et de transfert industriel Pourquoi nous rejoindre ? - Rejoignez une entreprise technologique en pleine croissance, au coeur de l'innovation en biotechnologie - Travaillez sur des produits à fort impact dans le domaine de la santé et de la médecine personnalisée - Participez à une aventure humaine dans une structure à taille humaine, avec de vraies responsabilités - Cadre de travail stimulant, projets variés, et forte collaboration entre métiers Rémunération 48K-58K forfait jours - Diplôme d'ingénieur (Bac+5) en génie mécanique, industriel, production ou équivalent - Expérience confirmée (5+ ans) en environnement industriel régulé sur des fonctions procédés, industrialisation ou production - Connaissance des référentiels qualité type ISO 13485, ISO 9001, ou GMP est un plus - Connaissance des outils d'amélioration continue : Lean, Six Sigma, DOE, SPC, FMEA - Maîtrise des méthodes de validation de procédés et équipements (IQ/OQ/PQ) - Aisance avec les outils d'analyse de données : Excel, Minitab, JMP ou équivalent - Anglais courant requis (niveau B2 minimum - CECRL) : échanges fréquents avec les équipes internationales (notamment aux USA), rédaction de documents techniques, réunions projet - Capacité à communiquer clairement et à travailler en transversal dans un environnement pluridisciplinaire et multiculturel