RESPONSABILITÉS : QUELLES SERONT VOS MISSIONS ? Au sein du département Assurance Qualité Opérationnelle (10 personnes), vous rejoindrez l'équipe en charge du Laboratoire de Production Stérile (LPS). Vous travaillerez au quotidien avec 2 autres pharmaciens en support des équipes de Production. Dans ce cadre, vous aurez les missions suivantes : - Gérer l'ensemble des processus d'Assurance Qualité d'un laboratoire de production pharmaceutique fabriquant des injectables - Participer à la revue documentaire du dossier de lot - Assurer la libération des lots (Produits Finis) dans le respect des BPF par la délégation du Pharmacien Responsable - Analyser les déviations, les OOS, mener des analyses de causes racines et définir des CAPA - Gérer les urgences de libération des lots - Rédiger, revoir et approuve les Procédures et Instructions de travail liées à l'activité de libération - Préparer et approuver les Revues Qualité Produits - Participer aux demandes de changement (Change Control) - Contribuer activement à la conformité et l'évolution du système du site PROFIL RECHERCHÉ : QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Nous recherchons un docteur en pharmacie, inscriptible à l'Ordre des pharmaciens en section B, justifiant d'au moins 3 ans d'expérience en assurance qualité opérationnelle et vous avez les compétences suivantes : - Maitrise de la réglementation pharmaceutique, des procédés de production, des normes référentiels en vigueur (GMP, BPF,...) du secteur pharmaceutique, connaissance de la réglementation relative aux Dispositifs médicaux. La maîtrise des processus aseptiques est un plus appréciable. - Prise d'initiative et résolution de problème : il est essentiel de mener les investigations, d'apporter des solutions et de les implémenter afin de répondre rapidement aux problématiques, dynamisme intellectuel afin d'analyser et interpréter les données dans l'objectif démettre des conclusions concrètes. Enfin le relationnel est important pour tisser des liens forts avec les équipes de production et répondre ainsi au mieux à leurs besoins. - Maitrise de l'anglais écrit et oral Le poste est à pourvoir en CDD En rejoignant l'équipe Assurance Qualité du LPS (Laboratoire de Production Stérile) vous aurez l'opportunité de travailler sur les processus aseptiques et vous intégrerez une équipe soudée qui a un objectif commun : délivrer nos médicaments aux patients. N'hésitez pas à postuler ! Rendons ensemble possible l'impossible.