RESPONSABILITÉS : Vous assistez le Pharmacien Responsable, Directeur Qualité, dans le cadre des Opérations Pharmaceutiques quotidiennes. Vous assurez que les opérations pharmaceutiques sont réalisées selon les référentiels en vigueur en accord avec les procédures internes. Vous évaluez les dossiers de conditionnements en vue de la certification des lots dans le cadre des référentiels en vigueur (BPF, BPDG). Vous participez au traitement des réclamations clients (investigation et analyse des causes). Vous analysez les déviations et les non conformités en collaboration avec les services concernés et proposez un plan d'action. Vous participez à la gestion du système CAPA, change control, et analyses de risques. Vous faites le suivi des indicateurs qualité et participez à l'amélioration continue. Vous participez à la préparation des audits clients et inspections réglementaires. Vous assurez la réalisation et le suivi des audits internes et fournisseurs. Vous suivez la réglementation en matière d'études cliniques et de bonnes pratiques en vigueur. Vos capacités d'organisation, votre sens du service et votre esprit d'équipe font partie de vos atouts. Doté(e) d'un bon contact relationnel, vous avez le sens des responsabilités. Vous êtes orienté(e) résultats, faites preuve de flexibilité et d'esprit d'initiative. Vous avez des connaissances approfondies d'Excel et de Word et vous maitrisez l'anglais. PROFIL RECHERCHÉ : ### Expérience * 2 An(s) - en assurance qualité pharmaceutiqueCette expérience est indispensable ### Formation * Bac+5 et plus ou équivalents pharmacie - doctorat pharmacie section B Cette formation est indispensable ### Langue * Anglais souhaité ## Informations complémentaires * Qualification : Cadre * Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion