Chef de Projet R& D Industrialisation (CDD 18 mois) Entreprise française spécialisée dans les dispositifs médicaux dentaires depuis 2003, connue et reconnue mondialement pour la qualité et la fiabilité de ses produits. Notre mindset: Avancer ensemble dans l'amélioration de la pratique quotidienne de tous les professionnels de la santé bucco-dentaire. Nos Valeurs : Agility, Ambition & Customer First. Parlons de votre future mission Cette liste nétant pas exhaustive et les missions décrites étant susceptibles dévoluer : * Validation des packagings et validation de transport. * Gestion des évaluations des risques : Evaluation et validation du Management des Risques. * Gestion des dossiers d'évaluation biologique des dispositifs. * Gestion de projet : suivi de lavancement des mises à jour de dossier technique. * Participation à la rédaction des dossiers techniques réglementaires produits : mise à jour des dossiers techniques selon lUE 2017/745 par la création, mise à jour et rédaction des documentations (Design specification, Design vérification/validation, etc.). * Présentation et échanges dinformations sur létat davancement des projets en interne et en externe. * Participation à la mise à jour des évaluations cliniques. * Réalisation de la veille scientifique, technique, et/ou technologique. Parlons de vous * De formation scientifique BAC+5 (mécanique, chimie, biomédicale), vous avez une expérience de 4 ans minimum en R& D ou affaires réglementaires, avec une expérience significative en gestion de projets dans le domaine des dispositifs médicaux. * Bonnes connaissances des obligations réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. * Solides connaissances des normes applicables aux DM (ISO 13485, ISO 14971, FDA, MDR 2017/745). * Capacité de priorisation. * Sérieux, rigoureux et organisé. * Excellent relationnel et aisance à communiquer. Poste basé à Villepinte (93). #J-18808-Ljbffr