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Responsable Assurance Qualité Validation H/F 64 - IDRON
Offre n° 8638721
Responsable Assurance Qualité Validation H/F
64 - IDRON - Localiser avec Mappy
Actualisé le 24 juin 2024
POSTE : Responsable Assurance Qualité Validation H/F DESCRIPTION : Nous recherchons notre futur Responsable Assurance Qualité Validation pour rejoindre le service Qualification Validation Métrologie, du Département Qualité. Rattaché au Responsable Qualité, vous êtes en charge de : - Garantir la parfaite maîtrise des procédés de production et des instruments de mesures des équipements dans un contexte soumis régulièrement aux inspections des autorités de tutelles nationales (ANSM) et internationales (notamment FDA), conformément à la stratégie Assurance Qualité du site. - Encadrer une équipe composée de chargés validation, de techniciens qualification/métrologie, d'une technicienne administrative et de prestataires. Evaluer leur niveau de connaissance BPF et autres référentiels en vigueur et proposer des actions de formations nécessaires à l'exercice de leur fonction Vos principales missions sont : - Définir et mettre à jour la politique générale de Validation (qualification des équipements, validation de nettoyage, APS, validation des systèmes SI/SA) et de Métrologie du site dans le respect des réglementations qualité en vigueur, notamment BPF - Rédiger et/ou mettre à jour le Plan Directeur de Validation relatif à chaque atelier de fabrication - Rédiger le Plan de Validation relatif à chaque nouveau projet/client /produit - Participer activement aux réunions de travail afférentes à chaque nouveau projet - Elaborer le plan de charge et le budget annuel du service Validation - Fixer la politique de sous-traitance des opérations de validation et de métrologie - Organiser la qualification des nouveaux équipements (QC, QI, QO, QP) et autoriser leur mise en service opérationnelle sur site - Organiser la validation des procédés de production (validations de nettoyage, APS, validations des procédés de fabrication des nouveaux produits) et assurer le suivi documentaire afférent à ces activités - Valider les plannings périodiques (annuels et mensuels) de qualifications de performance et de validation (nettoyage et APS) - Participer activement aux audits des clients et inspections des autorités - Effectuer une veille technologique et réglementaire en matière de Validation et apporter son expertise au sein d'autres unités du Groupe PROFIL : - Ingénieur en techniques industrielles et/ou Pharmacien industriel - 5 ans à 10 ans d'expérience dans un poste de Responsable Validation en industrie pharmaceutique, de préférence dans le domaine des produits injectables. - Expérience des audits, notamment dans un contexte international (FDA). - Connaissance du fonctionnement d'un projet et aptitudes en gestion de projets - Autonomie, rigueur et capacité d'analyse - Bonnes aptitudes relationnelles et rédactionnelles - Anglais courant requis
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 45000,00 Euros à 60000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Entreprise
Fareva PAU
FAREVA Pau est une entreprise pharmaceutique du groupe FAREVA, l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance dans les domaines du cosmétique, du pharmaceutique, du make up, de l'industriel & ménager.
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