Description du poste : - Assure la gestion du système documentaire (rédaction/mise à jour/diffusion/archivage) - Assure le suivi métrologie des équipements de contrôle (suivi des vérifications externes, contact avec les prestataires, réalisation des vérifications internes, gestion des remplacement/renouvellement/achat de nouveaux équipements, gestion du budget métrologique) - Gère le suivi et la mise à jour de la base de données Matière premières - Intervient dans la réalisation des protocoles de validation - qualification (ex : validation nettoyages et désinfections des équipements) - Assure les demandes et le suivi des déclarations réglementaires auprès des organismes (ex : certificat BPF pour l'export) - Participer à l'analyse de la récurrence des non-conformités internes et externes et proposer des pistes d'amélioration. - Faire état des lieux et analyser les demandes des Clients/interne. - Mise en place et suivi des plans d'actions pour assurer la conformité et l'amélioration du système qualité - Proposer des indicateurs de suivi performants et les déployer sur l'ensemble des processus ainsi qu'en assurer le reporting - Déployer les outils d'amélioration continue afin d'optimiser l'ensemble des processus en incluant le plan d'action associé - Participer aux analyses de risque - Participer à la réalisation des formations Qualité (BPF/test couleur etc...). - Contribuer à inculquer l'esprit qualité à l'ensemble du personnel. - Appliquer et faire appliquer les bonnes pratiques de fabrication selon la Norme ISO22716, les normes locales (CSAR, MOCRA) ainsi que les exigences Clients et les procédures en vigueur. - Intervient sur l'envoi des prélèvements au laboratoire externe (microbio/dosage) en cas d'absence au niveau du service contrôle qualité - Intervient sur la mise en place des témoins Matières Premières pour le contrôle réception en cas d'absence au niveau du service contrôle qualité - Rendre compte de ses activités à son responsable hiérarchique. Description du profil : Savoir-faire (Être capable de) : - Analyser et synthétiser les causes d'un problème, proposer et mettre en œuvre les actions adaptées à la résolution de ce problème - Qualités organisationnelles, relationnelles et d'autonomie - Proposer des améliorations qualité Savoirs (Connaissances) : - Formation de niveau Bac+3 associée à une expérience significative professionnelle - Connaissance de l'environnement industriel technique et complexe - Compétence en gestion de projets et force de proposition - Connaître l'informatique Savoir être (Capacité à être ou avoir aptitude de) : - Rigueur, relationnel, autonomie, capacités organisationnelles, esprit critique, bonnes capacités de communication, esprit de synthèse