Descriptif du poste: * Définir la stratégie de Validation de Nettoyage initiale et périodique. * Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification/validation * Assurer la rédaction du dossier de validation  * Assurer la planification et la coordination des activités de qualification/validation en relation avec les autres départements du site  * Respecter les plannings prévisionnels établis * Organiser et superviser les tests de Validation, garantir leur mise en œuvre selon des objectifs précis, une méthodologie connue, des critères d'acceptation et des résultats attendus. * Renseigner les documents de Validation * Contrôler les résultats de validation et signaler les anomalies * Evaluer l'impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité * Mettre à disposition les dossiers de validation en conformité avec les réglementations et procédures de validation. * Assurer le reporting au chef de projet et au management * Collecter l'ensemble des informations et/ou documents nécessaires à la rédaction des documents de validation * Planifier et Organiser les analyses avec les laboratoires d'analyses Profil recherché: Profil recherché * Expériences obligatoires significatives dans le domaine défini * Capacité à travailler en autonomie * Forte appétence en Assurance Qualité  * Maîtrise des référentiels pharmaceutiques dans le domaine défini * Forte aisance rédactionnelle * Excellent relationnel permettant de travailler aisément en transversal * Autonome et force de proposition * Niveau d'anglais technique afin de communiquer avec des sous-traitants spécifiques.