En rejoignant l'équipe de Houaria, Responsable Documentation Clinique, vous serez en charge de la gestion et l'optimisation du système eTMF, en garantissant la qualité, la conformité et la performance de la documentation clinique Dans ce cadre, vos missions sont les suivantes : * Vous participerez activement au projet d'ouverture de notre eTMF à nos partenaires (CRO, CMO) * Vous assurez l'administration fonctionnelle du système, le support aux utilisateurs et l'amélioration continue, en collaboration avec les équipes internes et externes * Vous prenez en charge l'administration et le paramétrage fonctionnel du module Veeva eTMF (gestion des données, workflows, définition des rôles et sécurité, droits d'accès) en appliquant la gouvernance VSI * Vous prenez en charge la maintenance et la mise à jour du système : vous participez aux activités de mise à jour et de release. Vous analysez, testez et validez les évolutions fonctionnelles en veillant à maintenir le système informatisé en état validé * Vous intervenez en tant que support aux utilisateurs : vous assurez le support aux utilisateurs, qualifiez les incidents et coordonnez leur résolution avec le Solution Owner de l'équipe DSI et les prestataires externes * Vous optimisez les pratiques qualité : vous contribuez à l'harmonisation, à la formalisation et à l'optimisation des pratiques qualités liées à l'utilisation du système eTMF en conformité avec les exigences réglementaires et internes Vous participez activement à l'amélioration continue des processus liés au système eTMF et à l'optimisation des pratiques d'utilisation du système * Vous contribuez à la conduite du changement en accompagnant les équipes métiers dans l'adoption des nouvelles pratiques et évolutions du système eTMF * Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes Clinique, Qualité, Réglementaire, DSI afin d'assurer le bon fonctionnement du système. De formation scientifique Bac +2/+3, vous possédez une expérience d'au moins 2 ans en recherche clinique, CRO et/ou Laboratoire pharmaceutique. Vous avez une forte appétence pour les Systèmes d'information et l'outil informatique. Vous justifiez d'une expérience fonctionnelle avec l'outil VEEVA Vault Clinical. Vous avez une bonne maitrise des processus liées aux études cliniques, avec une forte capacité à anticiper, organiser et résoudre les problèmes de manière proactive. Votre pédagogie, et votre sens du service seront des atouts clés dans la relation avec les utilisateurs. De nature curieuse, innovante et orientée solution / utilisateurs, vous avez le souci de l'amélioration continue et êtes force de proposition. Votre excellent relationnel, votre sens du service et vos compétences en communication faciliteront les échanges transverses avec les utilisateurs aux profils variés dans un environnement multiculturel. Ce poste évoluant dans un environnement international, la maîtrise de l'anglais oral et écrit est indispensable. Votre rémunération : Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement Vous bénéficiez aussi d'avantages comme : * Une carte tickets restaurant * Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.) * 6 jours de télétravail par mois * Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement Et également : * Un séminaire d'intégration collectif * Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction. * Un plan de formation individualisé * Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne. * De nombreux évènements internes * La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa. Un dernier mot pour vous convaincre de nous rejoindre ? Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l'inclusion, et s'engagent pour l'égalité des chances : l'ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.