Descriptif du poste: Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Médicales et Cliniques, et en collaboration étroite avec les équipes Affaires Cliniques, Marketing, Affaires Réglementaires et R&D, vous jouerez un rôle clé dans la production des documents cliniques nécessaires à la conformité et au maintien sur le marché de nos dispositifs médicaux. Vos responsabilités incluront : Évaluation clinique & documentation réglementaire : * Participer à la définition des stratégies d'évaluation clinique. * Rédiger, mettre à jour et structurer les Plans et Rapports d'Évaluation Clinique (PEC/REC) selon les exigences du MDR 2017/745. * Concevoir les Plans et Rapports PMCF * Contribuer à la rédaction des RCSPC (Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques). Recherche bibliographique & veille scientifique : * Réaliser et documenter des revues systématiques de littérature selon les méthodologies PRISMA et PICO * Conduire une veille scientifique approfondie sur l'état de l'art. Projets cliniques & post-marché : * Participer à la rédaction des plans et rapports de développement clinique et d'investigation post-marché, si applicable. Profil recherché: * Formation scientifique Bac+5 (biomédical, sciences du vivant, dispositifs médicaux) * minimum 2 ans d'expérience dans un poste similaire ou expérience réussie en alternance dans les dispositifs médicaux (AC, AR, clinique, R&D.). * Connaissance approfondie des règlements et des normes/guides associés aux évaluations cliniques et aux investigations cliniques (MEDDEV 2.7.1, MDR 2017/745, Guides MDCG, ISO 13485 & 14155, ICH/BPC). * Connaissance des méthodologies de recherche bibliographique PRISMA et PICO * Français et Anglais courant, notamment pour la rédaction documentaire. * Excellente communication, esprit d'équipe, sens de la collaboration. * Personne proactive, capable d'apporter des idées, de challenger les pratiques et de proposer des améliorations. Poste à pourvoir en CDD de minimum 18 mois. Pourquoi nous rejoindre ? Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine ! Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon). * Rémunération : fixe selon profil et expérience * Accord de télétravail ouvrant droit à 2 jours / semaine après une période d'intégration * RTT * Accord d'intéressement * Restaurant d'entreprise * CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, places en crèche, et autres.) * Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration * Des formations à votre disposition pour continuer à vous développer * Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyez nous votre CV dès maintenant et nous serons ravis d'échanger avec vous.