Descriptif du poste: Finalité du poste : Evaluer des données non cliniques de pharmacologie, pharmacocinétique, toxicologie et du risque environnemental soumises dans le cadre de procédures européennes et nationales. Activités principales : Evaluer les données non cliniques fournies dans les dossiers de : - demandes d'AMM et modifications d'AMM européennes et nationales - demandes d'autorisation d'essai clinique et amendements substantiels - demandes d'avis scientifiques  - demandes d'Accès précoce ou compassionnel Rédiger le rapport correspondant dans le respect des guides d'évaluation du métier, des délais et des formats définis dans les procédures internes. Participer et contribuer au processus décisionnel des demandes susmentionnées : - réunions collégiales et groupes de travail internes - comités scientifiques permanents et autre comités externes  En fournissant le cas échéant les supports correspondants selon les modes opératoires en vigueur Les dossiers à évaluer concerneront plus particulièrement des radiopharmaceutiques. Activités secondaires : Contribuer à la veille scientifique et réglementaire dans son domaine d'activité en lien avec le référent scientifique :  - suivre certaines thématiques identifiées et la partager au sein de la ligne métier  - participer à l'élaboration de doctrines, guidelines, ... Apporter les éléments de support aux réponses aux saisines du domaine d'activité Participer le cas échéant, à des projets européens dans son domaine d'expertise Identifier la nécessité de recourir à l'expertise externe et contribuer à identifier la nature des liens ou éventuels conflits d'intérêts des experts externes et autres intervenants dans l'évaluation, et à leur gestion dans le fonctionnement de la démarche d'évaluation Participer à des réunions avec les laboratoires pharmaceutiques (demandes d'avis scientifiques, réunion de présoumission,...) Présentation du poste Direction : DMS Pôle : NCI Non-clinique et interactions médicamenteuses Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :  Cheffe du pôle, DEI, DA, DMM1, DMM2, DI Collaborations internes et externes :   - Internes : évaluateurs Non-cliniques du pôle, référents métiers, évaluateurs coordonnateurs scientifiques et réglementaires, autres évaluateurs scientifiques (qualité pharmaceutique, vigilance, clinique), représentants français du CHMP, du SAWP, inspecteurs - Externes : liens avec les experts externes, Relations avec la HAS DGS, INPES, INVS, EMA (Agence Européenne du Médicament) - Homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l'Union européenne.  Lien avec les demandeurs. Compatible télétravail : ☒oui     ☐non  Caractéristiques administratives : Type de contrat :  fonctionnaire en position de détachement, CDD de droit public de 3 ans. Catégorie d'emploi : CE1 Rattachement du poste : SAINT-DENIS  Candidater  Adresse d'envoi des candidatures A l'attention de Madame PEYSSON   Profil recherché: Formation / Diplôme : Titulaire d'un diplôme de pharmacien ou de médecin ou Master II scientifique avec une spécialisation en toxicologie et pharmacologie/Pharmacocinétique. Expérience professionnelle requise : Expérience en sécurité non clinique dans le domaine des médicaments à usage humain. Une expérience dans le domaine de l'évaluation des radiopharmaceutiques est souhaitée. Compétences clés recherchées : - Être capable de synthétiser l'information scientifique et d'en présenter en réunion collégiale une analyse critique argumentée, concise et claire   - Analyse critique et aptitudes rédactionnelles  - Capacités organisationnelles et de synthèse, - Capacités relationnelles/ Aptitudes au travail en équipe, - Rigueur scientifique, autonomie et méthode, - Des connaissances des logiciels informatiques Word, Excel et Powerpoint sont indispensables  - Maitrise de l'anglais (lu, écrit, parlé)