Descriptif du poste: Contexte : Dans le cadre du déploiement d'un LIMS (Laboratory Information Management System) au sein de laboratoires R&D pharma, nous recherchons un consultant fonctionnel expérimenté pour accompagner le projet sur les volets data, validation et qualité. Vous interviendrez en support direct de la Cheffe de Projet / Product Owner, en lien étroit avec les équipes laboratoire et qualité. Missions principales : - Structurer et préparer les master data du futur LIMS (méthodes d'analyse, échantillons, équipements, rôles, règles métier) - Harmoniser les données entre les différents laboratoires - Contribuer à la validation du système (CSV) : plans de validation, protocoles de tests, documentation qualité, exécution et suivi des tests - Appliquer les exigences Data Integrity, 21 CFR Part 11 et GAMP5 - Être le relais fonctionnel auprès des équipes laboratoire - Mettre à jour les procédures impactées - Contribuer aux supports utilisateurs (guides, documentation) Profil recherché: - Expérience confirmée en implémentation LIMS - Maîtrise de la Computer System Validation (CSV / VSI) - Bonne connaissance des exigences : Data Integrity, 21 CFR Part 11, GAMP5 - Compréhension du fonctionnement des laboratoires R&D - Expérience en environnement réglementé (pharma, medtech, biotech, chimie.) Qualités attendues : - Rigueur documentaire - Capacité d'analyse et de structuration - Bon relationnel avec les équipes labo - Pédagogie et esprit collaboratif - Autonomie dans un cadre projet