POSTE : Chargé Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Rejoignez notre équipe en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires F/H ! Localisation : ORIL INDUSTRIE - Bolbec Type de contrat : CDI Êtes-vous prêt(e) à relever un nouveau défi dans un environnement dynamique et innovant ? Chez Servier, nous sommes à la recherche d'un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires passionné(e) et expérimenté(e) pour rejoindre notre équipe dédiée aux affaires réglementaires. Ce poste est une opportunité unique de contribuer à des projets d'envergure qui ont un impact direct sur la santé des patients. Vos missions : - Rédiger et préparer les documents réglementaires nécessaires aux Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) et aux variations de produits. - Participer à l'élaboration de la stratégie de préparation des dossiers et répondre aux questions des autorités. - Collaborer avec les équipes projets locales et groupe pour assurer le succès des produits. - Organiser et planifier le travail en fonction des jalons des projets, tout en coordonnant les efforts de l'équipe. - Contribuer à l'amélioration continue de l'équipe en suivant les indicateurs de performance et en réalisant des bilans d'activités. Profil recherché : - Diplôme de Docteur ou ingénieur en chimie organique et/ou chimie analytique. - Minimum 5 ans d'expérience en affaires réglementaires, avec une expertise dans les sections CMC des dossiers. - Excellentes compétences relationnelles et esprit d'équipe. - Rigueur, autonomie et sens de l'organisation. - Maîtrise de l'anglais écrit et oral. Pourquoi nous rejoindre ? - Impact significatif : Vous travaillerez sur un portefeuille de produits essentiels, contribuant ainsi à la santé et au bien-être des patients. - Environnement collaboratif : Vous ferez partie d'une équipe multidisciplinaire, collaborant étroitement avec des experts en développement, production, contrôle qualité et bien d'autres. - Développement professionnel : Ce poste offre des possibilités d'évolution et de développement de compétences dans un secteur en constante évolution. - Autonomie et responsabilité : Vous aurez la liberté de gérer vos projets et de prendre des décisions stratégiques qui façonnent l'avenir de nos produits. Prêt(e) à faire la différence ? Si vous êtes passionné(e) par les affaires réglementaires et souhaitez rejoindre une entreprise qui valorise l'innovation et l'engagement, n'attendez plus ! Postulez dès maintenant et devenez un acteur clé de notre mission de fournir des solutions de santé de qualité. Nous sommes engagés pour l'égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l'expérience qu'à l'envie de s'engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer. PROFIL :