Validation des systèmes informatisés : Rédiger et mettre en ?uvre la stratégie de validation (plan directeur de validation, matrice de criticité). Participer à l?évaluation de la criticité des systèmes (Risk Assessment). Rédiger et approuver les documents de validation : URS, FRS, DS, IQ, OQ, PQ, rapports de validation. Gérer le cycle de vie des systèmes informatisés : acquisition, qualification, validation, maintenance, revue périodique, décommissionnement. Qualification des équipements : Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) des équipements de production, locaux / utilités. Réaliser les tests et collecter les preuves de conformité. Collaborer avec les équipes techniques, maintenance et qualité. Gérer les non-conformités et les actions correctives liées à la qualification. Support qualité : Participer aux audits fournisseur Participer à l?amélioration continue des processus de validation.