[62445] CHU de Caen Au sein de la Direction de la Recherche et de l'Innovation du CHU de Caen Normandie, le Data Manager joue un rôle stratégique dans le bon déroulement des études cliniques. Missions principales Le Data Manager en recherche clinique assure la cohérence, la qualité et la sécurité des données issues des projets de recherche clinique promus ou soutenus par le CHU de Caen. À ce titre, il/elle : -Participe à la conception et à la validation des cahiers d'observation (CRF et e-CRF), -Crée et paramètre les bases de données informatisées dans le respect de la réglementation en vigueur, -Assure la gestion des accès et des droits utilisateurs, -Met en place les contrôles de qualité et les tests de cohérence des données, -Accompagne les utilisateurs dans la saisie et l'utilisation des e-CRF (support technique, formation, documentation), -Coordonne la saisie centralisée le cas échéant, -Réconcilie les événements indésirables graves (EIG) avec le vigilant des essais cliniques, -Participe aux comités de pré-analyse et à l'export et gel des bases. Profil recherché Niveau Bac +3 minimum (Niveau 6) dans le domaine de la recherche clinique, de la biostatistique ou de la data management, Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) exigée, Expérience souhaitée dans la gestion de bases de données cliniques et dans l'utilisation de logiciels métiers (ENNOV CLINICAL, OpenClinica, Pack Office), Connaissance de la réglementation en recherche biomédicale et du système qualité hospitalier. Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'un CDD renouvelable Horaires : Horaires normaux Période de la journée : Jour