Descriptif du poste: Vos missions : Garantir la maîtrise de la stérilité des produits * Superviser les programmes d’assurance de stérilité : zones classées, utilités critiques, procédés aseptiques, mediafills, surveillance microbiologique. * Veiller à la conformité réglementaire, notamment à l’Annexe 1, et anticiper ses évolutions. * Piloter l’analyse des tendances microbiologiques et les plans d’action associés (déviations, CAPA). Accompagner les équipes sur le terrain * Être un référent présent au quotidien pour observer, challenger et améliorer les pratiques aseptiques. * Sensibiliser, former et faire monter en compétences les équipes qualité et production. * Déployer une culture de la stérilité par des actions concrètes : coaching, formation, accompagnement individualisé. Améliorer les standards et optimiser les processus * Mener des projets d’amélioration continue et de remédiation, en lien avec l’Annexe 1. * Définir et mettre en place des standards de performance en matière d’asepsie, gestion des flux et prévention de la contamination. * Intégrer les innovations technologiques et les nouvelles exigences réglementaires. Préparer et sécuriser les inspections * Accompagner les équipes lors des audits internes et inspections réglementaires. * Piloter la mise en œuvre des actions correctives et en garantir l’efficacité dans la durée. Profil recherché: Profil recherché : * Formation scientifique ou pharmacien, idéalement avec spécialisation en microbiologie ou biotechnologies. * Expérience confirmée (minimum 5 ans) en assurance de stérilité ou en qualité sur un site de production stérile. * Forte présence terrain, excellent relationnel, capacité à embarquer les équipes dans une démarche de progrès. * Solides compétences en management, amélioration continue et gestion du changement. * La maîtrise des outils Lean est un atout. * Anglais professionnel requis.