Description du poste : Nous recherchons un(e) Assitant(e) Assurance Qualité H/F rigoureux(se), proactif(ve) et orienté(e) résultats pour rejoindre notre service Assurance Qualité. Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la libération des matières premières et des produits intermédiaires et vous serez garant(e) de la bonne application des exigences GMP/BPF et ISO9001 sur le site. Vous serez en interaction quotidienne avec les équipes de Production, Contrôle Qualité et Supply Chain dans un environnement industriel stimulant, dynamique et exigent. Les missions principales Faire respecter la politique et les exigences Qualité BPF/GMP et ISO9001 sur le site Réaliser la revue des dossiers de lot et la libération des matières premières et des intermédiaires Evaluer l'impact qualité des déviations et participer à sa gestion Participer à la gestion des Change Control et à la mise en application des actions et des modifications (batch record, méthode d'analyse Gérer les réclamations fournisseurs relatives aux matières premières Préparer les documents qualité nécessaires aux expéditions client (COA, certificats, BSE Participer à la préparation des audits et des inspections (client, autorités Réaliser des auto-inspections et proposer des actions d'amélioration Rédiger des rapports techniques (agrément de matière première, revue qualité produit Imprimer et diffuser la documentation Qualité pour les différents services (formulaire, instruction de travail, batch records Réaliser des modules de formation BPF/GMP auprès des équipes Gérer l'archivage des dossiers de lot Appliquer la politique HSE du site Compétences techniques nécessaire Connaissances en chimie / pharmaceutique * Aisance rédactionnelle et une bonne maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word) * Utilisation du LIMS, Sharepoint * Connaissance des BPF/GMP Description du profil : Savoir être Autonome, rigoureux(se) et organisé(e) * Esprit pragmatique, orienté action et résultat * Forte capacité d'écoute avec une volonté de progresser et de s'impliquer dans le collectif * Proactivité, force de proposition et sens des responsabilités Avantages / profil recherché CDI * Bac +2 / Bac + 3 * Industrie Pharmaceutique - Biotechn. - Chimie * Exp. 1 à 7 ans * 13ème mois * RTT / RE * Tickets Restaurants