[62630] CHU Nantes Depuis plus de 30 ans le CHU de Nantes conduit une politique très volontariste pour assurer le développement de la recherche biomédicale sur le site. Il compte aujourd'hui parmi les 10 CHU les plus forts chercheurs de France. Il tire notamment sa force de son écosystème : le CHU de Nantes est le seul CHU membre d'un établissement public expérimental (EPE), Nantes Université, labélisé depuis 2022 I-Site autour d'un projet ambitieux sur la santé et l'industrie du futur. Au sein du CHU de Nantes, la Direction de la recherche et de l'innovation (DRI) du CHU de Nantes contribue activement à la mise en oeuvre stratégique et opérationnelle de ces enjeux. Elle est organisée en 5 départements : Grands Programmes Nationaux & Européens, Innovation & Développement, Investigation & Recherche translationnelle, Promotion, Ressources & Support. Elle regroupe près de 520 collaborateurs, au service de la recherche et de l'innovation. Le département promotion a pour mission d'assurer le montage et le suivi des études cliniques promues par le CHU de Nantes. Il assure ainsi l'obtention des accords réglementaires, le contrôle de la qualité, la gestion des bases de données, les analyses statistiques ainsi que la vigilance. Les activités de recherche en soins primaires et en soins paramédicaux sont également coordonnées par le département promotion. ���� Missions principales : -Finalisation (mise en page, préparation de courriers, formulaires, dossiers, classeurs) et dépôt réglementaire des projets de recherche clinique toutes typologies confondues pour en assurer la recevabilité, en lien avec le chef de projet (CPP, ANSM, avis éthique, CNIL, EMA). Préparation et transmission des documents réglementaires en lien avec les projets (information CPP de la première inclusion, information de la fin de recherche, aide à la préparation et soumission de la documentation pour les modifications substantielles,...) -Gérer, en lien avec le chef de projet, l'ouverture et la clôture administratives des structures externes participant aux projets (hôpitaux, cliniques,.) dans le cadre de projets multicentriques, et les communications avec les centres. -Gérer les circuits de signatures avec les partenaires (contrats, conventions,...) -Gérer la logistique administrative des projets : organisation de réunions, expédition et réception des documents ou de matériel, demandes de devis, gestion de commandes. -Vérifier le bon déroulement des études (suivi des inclusions de patients, relances des équipes) et le suivi opérationnel et logistique. -Gérer le suivi des facturations. -Gérer les clôtures des études et l'archivage des documents des projets de recherche clinique toutes typologies confondues. -Compléter et tenir à jour les bases de données informatisées des études (bases administratives et réglementaires : obtention n° enregistrement, Easydore, Clinical Trials). Description du profil recherché: ✅ Diplôme : -BAC +2 minimum ✅ Expériences attendues : Expérience en recherche clinique et/ou vocabulaire scientifique souhaité.e ✅ Connaissances, compétences et qualités professionnelles associées : -Anglais (a minima lecture et écriture), -Facultatif : connaissance de la structuration des établissements publics de santé tels qu'un CHU -Utilisation des outils bureautiques classiques (Word, Excel, PowerPoint), -L'Assistant.e chef de projet doit allier des compétences d'autonomie, de rigueur et d'organisation. Il.Elle doit présenter des aptitudes relationnelles et le sens de la communication. L'assistant.e chef de projet doit, de plus, avoir des qualités rédactionnelles ainsi que les capacités à gérer des dossiers administratifs de recherches en santé. Horaires : Horaires normaux Période de la journée : Jour