Descriptif du poste: Dans le cadre du renforcement de notre équipe qualité, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification / Validation. Rattaché(e) au Responsable Validation, vous interviendrez sur l’ensemble du cycle de vie des équipements et processus critiques, dans le respect des exigences réglementaires (BPF, GMP, ISO). Vos missions incluront : * Rédaction et mise en œuvre de protocoles de qualification (QI, QO, QP) et de validation (process, nettoyage, utilités, systèmes informatisés) * Suivi des qualifications d’équipements de production, salles propres, HVAC, autoclaves, etc. * Coordination avec les équipes projets, production, maintenance et assurance qualité * Analyse de risques (AMDEC, HAZOP) et définition de plans de validation * Gestion des déviations, CAPA et requalifications périodiques * Participation aux audits internes et inspections réglementaires Profil recherché: Profil recherché * Diplôme d’ingénieur ou Master en sciences / qualité / procédés * Expérience de minimum 2 ans en environnement BPF (pharma, biotech ou médical) * Bonne maîtrise des référentiels réglementaires (GMP, FDA, GAMP 5) * Rigueur, autonomie, sens de l’organisation et bon relationnel * Anglais professionnel (écrit/oral)