POSTE : Ingénieur Qualification et Validation - Équipements Pharmaceutiques H/F DESCRIPTION : Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) spécialiste dans la qualification et la validation d'équipements pharmaceutiques ! Rattaché(e) au service Qualification/Validation d'une industrie pharmaceutique, vous êtes responsable de garantir la conformité et la performance de nos équipements de production et/ou de laboratoire, essentiels à la qualité de des produits. Dans le cadre de vos fonctions, vous avez pour missions de : - Rédiger les analyses de criticité et de risques en utilisant des méthodologies adaptées (FMEA, AMDEC, etc.) - Participer à la rédaction du Plan de Validation (Validation Master Plan - VMP), en précisant les objectifs, les approches et les ressources nécessaires - Créer et mettre à jour les protocoles de Qualification/Validation (IQ/OQ/PQ) et les rapports associés, en respectant les normes réglementaires (FDA, EMA, etc.) - Conduire des tests de Qualification (QI QO QP) - Analyser les résultats des tests et recommander des actions correctives (CAPA) en cas de non-conformité - Collaborer avec les équipes pour traiter les déviations - Suivre la mise en oeuvre des actions correctives et préventives (CAPA) pour assurer une amélioration continue des processus - Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production et qualité pour garantir le respect des standards - CDI - Statut Cadre - Mutuelle - Carte restaurants - Primes - CSE PROFIL : - Formation Bac +5 Ingénieur - Minimum 4 ans d'expérience en qualification validation d'équipements de production dans le domaine pharmaceutique et/ou chimique. - Connaissance de l'environnement BPF - L'anglais (écrit et oral) nécessaire