POSTE : Ingénieur Assurance Qualité H/F DESCRIPTION : - Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels - Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité). Vous définissez les plans d'actions et suivez leur efficacité. - Vous évaluez l'impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement - Vous menez les revues annuelles produits - Vous encadrez les analyses de risques - Vous participez aux audits internes et inspections - Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable. PROFIL : - Vous êtes diplômé(e) de formation ingénieur, Bac +5 ou diplôme équivalent. - Vous disposez de 3 ans d'expériences minimum sur des postes équivalents. - Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA). - Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux).