POSTE : Coordinateur Qualité Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments un(e) Coordinateur Qualité Qualification Validation. Mission de 4 mois potentiellement prolongeable. Dans l'exécution de ses fonctions, le titulaire est membre d'équipe projet de R&D en tant que représentant Qualification Validation et Assurance de stérilité et garant des processus qualité du site. Il assure la charge opérationnelle et applique les démarches liées à la Q/V et AS des systèmes de R&D (Stratégie QV, protocoles de Q/V, rapports, suivi, indicateurs, revue périodique des SI, etc.) Développe le partenariat avec les opérationnels de son secteur d'activité (expertise qualité au quotidien, aide à la prise de décision et contribution à la détection des écarts qualité) Réalise la revue qualité des documents opérationnels (instructions, spécifications, protocoles, rapports, etc.) et rédige des documents liés à son activité (procédures, instructions, etc.) Assure le rôle qualité opérationnelle sur les systèmes FUE/CS et Assurance de Stérilité au sein des bâtiments GMP R&D en traitant les anomalies, les changements et en assurant les formations des partenaires Supporte les départements de la R&D lors d'inspections réglementaires ou GQA et participe en tant qu'expert au programme d'auto-inspections PROFIL : Expérience : 3 à 5 ans d'expérience sur un poste similaire Expérience en Assurance Qualité Opérationnelle, Qualification validation et Assurance de Stérilité avec connaissances des procédés de fabrication de médicaments stériles et/ou injectables Diplôme : Bac +5 / ingénieur : qualité, pharmacie (industrie), biotechnologie Domaine activité : Pharma et/ou biologie Savoir être :force de proposition, Coopération / Esprit d'équipe, Orientation résultats = nécessaire pour le post (plusieurs interlocuteurs ) Langues : Anglais B2 - capable de lire de la documentation en anglais, protocole (nécéssaire pour le poste) / écrire un rapport (peu être un plus pour le poste) Alternance: alternance dans le domaine les années d'expériences comptent si ce n'est pas le cas non