POSTE : Consultant Assurance Qualité Fournisseur H/F DESCRIPTION : Vos responsabilités métier Nos consultants en qualité fournisseurs interviennent au coeur des projets critiques de l'industrie pharmaceutique, dans des environnements hautement réglementés et à fort enjeu industriel. Nos missions s'inscrivent dans une démarche globale de sécurisation de la chaîne d'approvisionnement, en garantissant la conformité des matières premières, composants et prestataires selon les exigences normatives et réglementaires en vigueur (GMP, ISO, ICH). Nos interventions s'articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions : - Audits qualité & qualification fournisseurs - Gestion des non-conformités et plans d'actions CAPA - Suivi de performance fournisseurs et gestion des risques - Coordination interservices (Qualité, Achats, Production) - Application des référentiels pharmaceutiques internationaux Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités suivantes : - Réaliser les audits qualité fournisseurs internes/externes selon les référentiels GMP, ISO 9001, ISO 13485 - Piloter la qualification des fournisseurs et évaluer leur conformité documentaire et opérationnelle - Suivre les indicateurs qualité (KPI), construire et déployer les plans d'amélioration continue - Gérer les non-conformités : analyse des causes racines (8D, Ishikawa, 5P), définition et mise en oeuvre des CAPA - Coordonner les activités de validation des matières premières et articles de conditionnement - Collaborer étroitement avec les services Qualité, Achats, Production et Supply Chain - Assurer une veille sur les exigences réglementaires en vigueur (ICH Q7, FDA CFR Part 211) Vous avez une volonté affirmée de vous professionnaliser sur les volets normatifs et techniques de l'assurance qualité fournisseur. Votre profil et votre personnalité Issu(e) d'une formation Bac +5 (ingénieur, master en qualité, chimie, pharmacie ou sciences de la vie), vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience dans une fonction qualité fournisseur en industrie pharmaceutique ou réglementée (médical, cosmétique, biotechnologie). Vous maîtrisez les référentiels qualité (GMP, ISO 9001, ISO 13485) et les outils d'analyse qualité (CAPA, 8D, audits, gestion documentaire). Votre rigueur, votre capacité d'analyse et votre sens de l'organisation sont des atouts reconnus. Vous savez évoluer dans des environnements exigeants où la gestion des priorités et la communication interservices sont essentielles. Vous êtes moteur dans vos missions, curieux(se) techniquement, et impliqué(e) dans une démarche d'amélioration continue. Vous portez des engagements et vous cherchez à atteindre un haut niveau de performance. Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap. Des adaptations de poste peuvent être mises en place si nécessaire. Modèle d'entreprise Fortil est un modèle pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos équipes, c'est travailler avec une communauté ambitieuse et experte, animée par l'exactitude, le challenge et l'émulation. Nous sommes aujourd'hui plus de 2 700 collaborateurs, concentrés à maintenir une performance industrielle et économique au travers d'un haut niveau d'expertise. Notre ambition : devenir le plus grand leader indépendant de l'ingénierie en Europe au service des générations futures. PROFIL :