Poste : RESPONSABLE ASSUARNCE QUALITE PRODUIT H/F Lieu : Lille Activité : Dispoistifs Medicaux Contrat : Cdi Salaire : 60/70 K€/An- Selon le Profil Notre client , entreprise à taille humaine (200 pers) est reconnue dans le monde de la médecine transfusionnelle pour la qualité de ses produits et son esprit d'innovation, mais aussi pour le soin particulier qu'elle porte aux conditions de travail et au bien-être de ses acteurs. Leur fort développement s'accompagne par la recherche d'Un RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE PRODUIT H/F. Rattaché au Directeur Qualité, vous serez responsable de la conformité des produits en gérant les activités dédiées. En tant que Spécialiste en Assurance qualité, vos missions consisteront à : Manager l'équipe Assurance qualité Opérationnelle Piloter l'activité dédiée, en conformité avec les exigences internes et externes (normatives et réglementaires par exemple) Rédaction des Revues Qualité Produits Annuelles (PQR) Suivi et coordination de l'analyse de stabilité des produits Investigation approfondie sur les réclamations et écarts liés aux produits Gestion et pilotage des changes control pour les modifications techniques et réglementaires Revue des dossiers de lot et validation des documents associés Interface avec les sous-traitants, CAPA, déviations, investigations Contribuer à l'amélioration continue des processus internes et au lancement commercial de nouveaux projets de développement. Profil recherché De Formation Ingénieur en Biotechnologies, ou Sciences, ou Qualité (bac+5) Vous disposez d'une Expérience Qualité de 8 à 10 ans dans le domaine des dispositifs médicaux Vous maîtrisez parfaitement la réglementation des dispositifs médicaux. Votre profil se distingue par vos aptitudes à l'analyse, à la prise de décision, et votre capacité à fédérer une équipe. Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre sens de l'organisation.