Notre agence GESER-BEST Pole Santé recherche un.e Ingénieur Affaires Réglementaires H/F ➡️ Missions - Élaboration du plan qualité annuel avec les parties prenantes concernées et suivi de sa mise en œuvre - Gestion des documents qualité (SOP/OPM) : révision, création, archivage et gestion des flux de travail dans le système eDMS - Révision des procédures avant validation afin de garantir leur cohérence avec le SMQ et le respect du format - Assistance aux équipes opérationnelles dans la rédaction des procédures - Gestion des rôles et attribution des documents qualité dans l'outil Sh@re Learning (e-reading / e-learning) - Élaboration de supports de formation - Calcul des indicateurs liés aux différents composants du SMQ - Suivi des écarts et des CAPA - Gestion des changements - Les activités peuvent varier en fonction des inspections/interactions avec les systèmes qualité des essais cliniques, de la R&D et de la responsabilité pharmaceutique. Expérience : 5 à 10 ans dans l'industrie pharmaceutique avec connaissances en gestion de la qualité (GxP) Idéalement, expérience préalable dans la gestion de la qualité pour le périmètre des affaires réglementaires ➡️ Compétences requises - Excellente communication écrite et orale (français et anglais), expérience dans la gestion de documents qualité - Orientation solutions, capacité à travailler de manière transversale et sens du contact - Proactivité pour anticiper les problèmes et les résoudre - Rigueur et organisation. ➡️ Nos avantages - Gestion à taille humaine - Suivi de mission régulier - Accompagnement pour une montée en compétence rapide - Mobilité géographique possible - Evènements afterwork / teambuilding /caritatifs - Politique de cooptation - Offres CSE - Process d'intégration - Formation continue.