POSTE : Ingénieur Validation Systèmes Informatisés H/F DESCRIPTION : Vous serez chargé(e) d'assurer la conformité des systèmes de gestion de laboratoire (LIMS) dans un environnement pharmaceutique soumis aux exigences GxP. - Gestion de projet de validation de système informatisé : planification, coordination, suivi et reporting. - Rédaction et mise à jour de la documentation liée à la validation : URS, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation - Réalisation et supervision des tests de qualification techniques et fonctionnelles. - Veille au respect des exigences réglementaires (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes Eudralex) et participation aux audits internes/externes. - Formation et accompagnement des utilisateurs du LIMS. - Coordination avec les équipes IT, métier, qualité et fournisseurs. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils PROFIL : - Bac +5 en ingénierie, pharmacie ou biotechnologies. - Expérience professionnelle de 2 à 5 ans dans la validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique. - Maîtrise des référentiels qualité : GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11 - Bonne connaissance de la gestion de projet et des outils associés. - Compétences rédactionnelles et analytiques, capacité à travailler en équipe et en autonomie. - Anglais technique courant (écrit et oral).