Descriptif du poste: * Poste : Deputy EU QPPV * Type de contrat : CDI * Localisation : 92 * Date de démarrage : dès que possible * Salaire : à négocier Objectif du poste : Assurer le rôle de Deputy EU QPPV tel que défini dans le Module I des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GVP). Responsabilités principales 1. Support et remplaçant(e) du EU QPPV Assurer les responsabilités du EU QPPV conformément à la Directive 2010/84/UE-Article 104 et au Module des GVP, en cas d'absence prévue ou imprévue du EU QPPV. Être informé(e) de toutes les activités du EU QPPV pour garantir une continuité des missions durant les absences. 2. Gestion des signaux Mettre en place et diriger les équipes de gestion de la sécurité (Safety Management Team, SMT) pour les produits de l'entreprise. Réaliser la détection proactive et l'évaluation des signaux à l'aide des données et outils pertinents disponibles. Escalader les problématiques au Safety Issue Assessment Committee (SIAC), selon les chartes SMT/SIAC. Proposer des recommandations d'étiquetage basées sur les activités de détection des signaux. 3. Rapports de sécurité périodiques (Safety Aggregate Reports) Effectuer des analyses des données de sécurité, tirer des conclusions et superviser la rédaction des rapports de sécurité périodiques. 4. Gestion des risques Élaborer et mettre en œuvre des stratégies de plans de gestion des risques (PGR) selon les dernières directives réglementaires. Rédiger les PGR et superviser les interactions avec les parties prenantes internes. Répondre aux questions des autorités de santé concernant les PGR et participer aux discussions associées. Profil recherché: Qualifications requises Formation et certifications * Diplôme de Docteur en Pharmacie (PharmD) ou en Médecine (MD). Expérience * Minimum 7 ans d'expérience en pharmacovigilance dans l'industrie pharmaceutique. * Minimum 3 ans d'expérience en sécurité globale (global safety). Compétences et savoir-faire * Excellentes compétences en communication écrite et orale en français et en anglais. * Maîtrise démontrée des bases de données de sécurité. * Expérience confirmée dans la rédaction de rapports de sécurité (PSUR, Clinical Overview) et de PGR. * Expertise dans les processus de gestion des signaux. * Une connaissance complémentaire en materiovigilance et nutrivigilance est appréciée. Compétences comportementales (soft skills) * Esprit d'équipe et capacité à interagir avec des partenaires internationaux. * Aptitude à optimiser ou simplifier les processus existants. * Leadership démontré lors de réunions stratégiques.