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Ingénieur Qualification Equipement GMP F/H - Qualité (H/F) 68 - ST LOUIS
Offre n° 8884361
Ingénieur Qualification Equipement GMP F/H - Qualité (H/F)
68 - ST LOUIS - Localiser avec Mappy
Publié le 06 décembre 2024
Descriptif du poste: Objectif de ce poste : En tant qu'ingénieur CQV (h/f/d), vous êtes responsable de la qualification et de la validation des équipements d'ingénierie des procédés et des installations. Vous êtes chargé de la planification professionnelle et de la mise en œuvre des activités de qualification et de validation résultant de projets et d'ajustements systématiques tout au long du cycle de vie du système. Vous contribuez de manière significative à l'optimisation continue des processus, des systèmes et des procédures internes. Vos responsabilités seront les suivantes : * Élaboration et approbation des limites du système. * Préparation, exécution et approbation de la qualification de conception. Comprend la libération pour IQ. * Préparation, exécution et approbation de la mise en service. Comprend la supervision du fournisseur pour leur portée et qualité de test. * Préparation, exécution et approbation de la qualification d'installation. Comprend la libération pour OQ. * Préparation, exécution et approbation de la qualification opérationnelle. Comprend la libération pour OPS. * Soutien à l'exécution de la qualification de conception pour d'autres systèmes ayant un impact direct. * Soutien à la mise en œuvre du processus de mise en service selon les procédures/directives du projet. Profil recherché: Votre parcours et votre expérience devraient inclure : * Diplômé d'une école technique (HF) / d'une haute école spécialisée (FH) ou diplômé universitaire en sciences de la vie ou en ingénierie. * Minimum de 4 ans d'expérience professionnelle en mise en service (obligatoire) / activités de qualification / validation (DQ, IQ, OQ, mise en service) dans l'industrie pharmaceutique / biotechnologique (BPF). * Expérience prouvée des équipements de procédé ou d'utilités (DSP, USP, Bioconjugués ou utilités propres). * Expérience forte sur le terrain CQ fortement préférée. * Minimum de 4 ans d'expérience en mise en service / qualification / validation des systèmes d'utilités propres. * Expérience avec DeltaV fortement préférée (Emerson). * Connaissance des BPF et des exigences réglementaires. * Capacité à travailler avec un minimum de supervision en respectant les délais de livraison. * Expérience avec les plateformes COMOS/KNEAT. * Langues : français et anglais courant Intéressé à avoir une première discussion et à rejoindre Techfirm ? Alors n'hésitez pas à soumettre votre candidature accompagnée de votre CV indiquant votre expérience antérieure liée à ce poste.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 4 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses
Entreprise
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