Votre rôle en tant que Responsable Validation des Systèmes d'Information et Qualification Équipements F/H sera de mettre en œuvre la politique générale de l'entreprise en matière de qualité. Missions Validation des SI : * Participer à l'élaboration de la stratégie de Validation des Systèmes d'Information avec la direction Qualité ASH France, * Décliner la stratégie internationale au niveau local, * Accompagner son manager dans le pilotage de projets de validation des systèmes informatisés en place et à venir, * Mettre en place des référentiels méthodologiques et documentaires de validation, * Garantir la conformité des accès SAP, * Rédiger, relire et vérifier la documentation en rapport avec la qualification (Plans de validation, Protocoles, fiches de tests, rapports et autres documents) des systèmes informatisés), * Suivre les tests de qualification réalisés par d'autres services, ses collaborateurs directs ou par des tiers (fournisseurs, prestataires), * Rédiger les analyses de risques des systèmes informatisés, * Assurer le suivi des non-conformités liées à la validation, * Participer aux audits clients et à la formation à la validation informatique, * Participer aux groupes de travail sur la validation informatiques. Qualification des Équipements : * Établir la stratégie de Qualification des équipements, * Piloter les projets de qualification d'équipements, * Mettre en place des référentiels méthodologiques et documentaires de qualification, * Rédiger, relire et vérifier la documentation en rapport avec la qualification (Plans de validation, Protocoles, fiches de tests, rapports et autres documents) des équipements, * Gérer et Suivre les tests de qualification réalisés par d'autres services, ses collaborateurs directs ou par des tiers (fournisseurs, prestataires), * Rédiger les analyses de risques des changements/mise en place d'équipements, * Assurer le suivi des non-conformités liées à la qualification, * Participer aux audits clients, * Animer les groupes de travail sur la qualification des équipements. Profil du candidat * Formation : De type BAC +5 Master 2, * Vous avez une première expérience professionnelle sur des misions similaires au minimum 3 ans, * Très à l'aise sur Excel car vous allez travailler tous les jours sur ce tableur, * Vous êtes autonome et vous avez un très bon esprit d'analyse, * Anglais de bonnes connaissances. Conditions et Avantages Salaire : 38 000€ Annuel brut Conditions : 35h Hebdomadaires, statut : Agent de Maîtrise Avantages : Télétravail possible après votre formation et avec l'accord du Manager ** Robert Half International France SAS traite les données des candidats qui sont nécessaires pour mener à bien le processus de candidature. Vous trouverez plus d' informations sur la protection des données, en particulier sur vos droits légaux, à https://www.roberthalf.com/fr/fr/protection-donnees-personnelles **