En tant qu'Expert Quality By Design, vous jouerez un rôle clé dans l'intégration des principes QbD dans nos processus de développement de produits pharmaceutiques. Vous collaborerez étroitement avec les équipes de recherche, de développement et de production afin de garantir que les produits répondent aux normes qualités. Vos responsabilités : - Développer et mettre en œuvre les stratégies QbD pour les projets de développement de produits. - Collaborer avec les équipes interdisciplinaires pour identifier les attributs critiques de qualité (CQA) et les paramètres critiques de procédé (CPP). - Utiliser des outils statistiques et des méthodologies de gestion des risques pour optimiser les processus de fabrication. - Participer à la rédaction et à la révision des documents de développement, y compris les protocoles et rapports de validation. - Former et encadrer les équipes internes sur les principes et les pratiques QbD. - Assurer la conformité avec les réglementations en vigueur et les directives de l'industrie. - Diplôme en sciences pharmaceutiques, en ingénierie chimique ou dans un domaine connexe. - Expérience de minimum 5 ans dans l'application des principes QbD dans l'industrie pharmaceutique. - Connaissance approfondie des réglementations GMP et des directives ICH. - Compétences solides en analyse statistique et en gestion des risques. - Excellentes capacités de communication et de collaboration. - Esprit analytique et orienté vers la résolution de problèmes. - Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de modélisation statistique.