Descriptif du poste: Rattaché(e) au Responsable qualité site, votre mission principale consiste à garantir la qualité des produits fabriqués au sein de votre périmètre, dans le strict respect des référentiels réglementaires et normatifs, des règles d'hygiène et de sécurité, des coûts et des délais prévus. Le portefeuille se compose d'une trentaine de produits répartis sur 10 CMO. Vous intégrez une équipe de 14 collaborateurs et mettez en œuvre les activités suivantes : Gestion de la relation avec les CMO : * Participer ou piloter la qualification des CMO: sélectionner, agréer, documenter, réaliser l'analyse de risque * Rédiger et négocier les cahiers de charges * Réaliser les audits initiaux ou périodiques sur site * Assurer une veille réglementaire et suivre les nouvelles réglementations * Participer aux réunions AQ/Supply/Achat * Gérer les OOS et NCF majeurs/critiques * Assurer la mise à disposition des lots de produits finis * Suivre et gérer les changes control, initiés par les CMO ou interne au laboratoire avec impacts chez les sous-traitants * Suivre et gérer les CAPAs * Gérer les réclamations avec les clients et CMO * Approuver les dossiers de lots et autres documentations qualité * Préparer les revues de performance Gestion des interfaces internes et externes : * Assurer la bonne communication des informations et des demandes entre les clients, les services internes au laboratoire Aguettant et les CMO * Participer aux inspections ou audits clients. Profil recherché: * Diplômé(e) de Pharmacie (thésé(e) inscriptible à l'ordre des pharmaciens), vous justifiez d'une expérience de minimum 2 ans idéalement en Assurance qualité et dans le domaine du stérile . Vous maîtrisez l'anglais et les outils bureautiques. * Vous avez une connaissance des outils d'investigation. * Dans votre quotidien vous savez faire preuve de rigueur, autonomie, flexibilité et dynamisme. Vos capacités d'analyse et de synthèse alliée à votre réactivité seront des facteurs clefs de succès. * Votre goût du terrain et votre esprit d'équipe seront indispensables pour réussir à ce poste. Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.